面对巨大的发展空间，中医药的未来之路究竟应该如何走，是抛给每个企业的考题。上海和黄药业作为上海首家中药合资企业，2001年由和记黄埔(中国)有限公司与上海市药材有限公司合资成立，经过18年的时间，走出了一条中成药创新发展的道路，在传承中不断突破和创新。
中医药的创新发展不是一朝一夕的事情，而是一个需要几代人不断投入的事业，这需要技术创新、需要政策支持、更需要人们对于中医药的认同。今年起，上海和黄药业携手中国中药协会共同发起“用好中成药，贮存很重要”的公益科普项目，在普及中成药合理贮存的相关知识，推动中成药全民科普意识的同时，也希望促进民众对于传统中医药的认知和传承，对中成药有科学的认识。
10月初，我们邀请到了上海和黄药业总裁周俊杰先生，跟我们讲述上海和黄药业的创新发展之路，以及这家企业在中医药传承与创新背后的故事。
上海和黄药业总裁周俊杰
推动科学认识 中成药走宽创新发展之路
作为中成药领域的领导企业之一，树立大众对于中成药的科学认知，是上海和黄药业在极力推动的。周俊杰称，中医药，既是我们的宝贵文化和遗产，同时也要当做科学来看待，科学是需要与时俱进的。只有人们对于中医药的观念更新改变，认识到中医药在中华民族繁衍生息中起到的积极作用，中成药企业的科学化发展之路才能有持续的动力。“用好中成药，贮存很重要”的公益科普项目就是源自这样的企业初衷。
在过去近20年的经营实践中，上海和黄药业深深体会到中药和中成药面临的误解。例如，因中成药的原料为中药材，如果贮存不当很容易发生外观、形状的变化，甚至会影响药效，然而因为对于中成药科学贮存的认识不足，常因贮存不当而导致药物外观、形状的变化，甚至发生变质，一方面会影响安全用药，另一方面也减弱了使用中成药的信心。如果人们对于中成药有更多科学的认识，很多争议是可以避免的。因此，上海和黄药业和中国中药协会牵头，发起了“用好中成药，贮存很重要”的公益科普项目，用一系列生动的传播形式，深入浅出的科普中成药的正确贮存方式，也借此推广中国的传统中医药文化，让更多人了解中成药。
除了对中成药的贮存进行科普，上海和黄药业多年坚持“用科学知识改变人们观念”的理念，从行业专家、再到内部员工，启动了一系列的公益活动，层层深化，践行中医药科学化之路。
“未来我们想还是要在文化上做更多的努力，和相关中药协会或组织合作，让更多的人真正的了解中医、中药文化，认识到这是我们一个宝贵的遗产，是我们伟大文化的一部分。“周俊杰提到。
建立产学研科学化全链条，坚持中医药现代化
中医药的存在是经过历史验证的，历经几千年的文明发展至今，它是推动中华民族健康发展的瑰宝。“但是，任何东西都有两面，不适应当前发展的内容需要我们去修正，推动它更好发展，要与时俱进。”周俊杰说。
在当下，如何让千年老方焕发新的活力，考验着企业的智慧。面对挑战，上海和黄药业的答案是“科学创新”，从中药材基地建设、研发、生产、质量，到临床研究，上海和黄药业身体力行的用科学技术和管理推动中医药的现代化。
对于中成药的质量，有一个基本的原则——好药源自好药材。而近年来，原药材、人力成本不停上涨，自然环境和生态的变化严重影响药材原料的质量，给中药企业带来了巨大的发展压力。怎么解决，这是一个难题。
周俊杰毫不犹豫的表示，药品的质量关乎人的生命健康，必须使用最好的中药材原料。通过自建和合作建立药材基地，上海和黄药业坚持道地药材的使用和生产，确保中成药原材料的品质和稳定。例如，麝香保心丸中有一味中药原料取自蟾蜍，随着近些年生态环境的变化，蟾蜍越来越少。“我们花了8年的时间，攻克了蟾蜍养殖，找到科学养殖的方法，保证了药材质和量的可控性。“周俊杰介绍到。
有了好的药材，如何解决在生产、加工与流通各环节中存在的“科技化水平不高，标准化生产加工及服务的体系尚不完善，质量管理体系尚待加强”等问题，一直是中医药行业面临的挑战。但这没有让上海和黄药业停止科技进步的步伐。通过对生产过程设施、设备运行、系统集成等重要参数进行采集和分析，逐步实现生产制造的信息化和自动化。目前，上海和黄药业完成了全产品链质量控制体系的建立，并获得了加拿大境外生产场地的认证，意味着上海和黄药业较好地实现了与国际药品生产质量管理规范的对接。
确保了原材料及生产的科学化，临床疗效如何得到验证?周俊杰早年在外企任职。他认为，十多年的外企经历带来了管理、观念上的养成，即：靠数据、证据体现产品的临床价值。我们既要尊重传统，又要用最先进的科学技术方法诠释、研究它，到底有没有效?到底有效在什么地方?
于是，上海和黄药业通过对麝香保心丸，胆宁片的系列物质基础研究、基因组学/蛋白组学/代谢组学等系统生物学研究、基础/现代药理研究、临床研究、循证医学等研究，将中医药理论同西方医学进行有机结合，助力中医药理论的现代科学体系建立，并取得了可喜的发展。
以国家中药保密产品麝香保心丸为例，上海和黄药业将其化学物质基础进行研究，一共分离出108种有效化合物，每一种物质研究分析都要花上至少半年多，经过多年不懈努力，完成了整套中成药成分分析的科学方法论。同时进行了促进治疗性血管新生，改善微循环等作用机理研究，并由上海复旦大学中山医院葛均波院士牵头开展了随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照的大规模循证医学研究，证实在冠心病患者短期应用可以快速缓解症状，长期可以减少心血管事件的发生。麝香保心丸的现代研究《基于整体观的中药方剂现代研究关键技术的建立及其应用》建立了多种中药方剂研究关键技术，对于推动中药产业发展具有重要借鉴意义，该研究荣获2018年度国家科学技术进步二等奖。
张卫东教授(中)、周俊杰总裁(右2)在国家科学技术奖励大会现场
“麝香保心丸的现代化创新研究持续了20多年，中间承受很多压力，但最后的结果证实这就是个好药，有很好的临床价值。这背后是大量系统性的科学研究的设计和实施，这也体现了科学研究的坚持和专注的力量。”周俊杰感慨道。
打造全流程的科学化管理，推动中医药走向世界
周俊杰认为上海和黄药业是一个在传承基础上，具有创新基因的中医药企业，自从成立它的目标就是中医药现代化和国际化，而国际化的基础必须是现代化，这样才有可能走的更远。而现代化，不单单是推出一两个拳头产品，尤其考验一个企业管理者对于科学化管理水滴石穿般的韧性和坚持。
有着十几年外企管理经验的周俊杰，尤其重视公司核心技术和产品专利技术保护。周俊杰提醒道：“不要因为有中药保护政策或保密品种，就掉以轻心。作为一个企业要把专利、商标作为一个核心资产，而且要有专门组织对它做研究和认证，这是一个战略。”
2018年，上海和黄药业“一种治疗肝胆疾病的药物制剂及其制备方法(胆宁片)”获得了第十九届中国专利优秀奖，该奖项不仅强调专利技术水平和创新高度，同时还对其保护和管理情况也有相关要求。此外，胆宁片在国际上也报了专利，包括商标包括文字所有的都保护起来了。这也为胆宁片走向国际奠定了坚实的基础。
2016年12月15日，胆宁片获得加拿大天然药品上市许可证，成为首个全部“功能主治”为加拿大官方认可的复方中成药，跨出中药国际化战略里程碑的一步。2019年7月，又获得加拿大境外生产场地认证，率先成为加拿大卫生部颁发FSRN证书的中药生产企业。至此，上海和黄药业成为自主持有加拿大天然药品上市许可证和境外生产资质的持证商和生产商。
胆宁片境外生产场地认证获批得益于公司对胆宁片全产品链质量控制体系的建立以及良好生产质量管理规范的实施。上海和黄药业向加拿大卫生部提供的180余项认证申报资料，体现了公司完善的日常生产管理体系和良好的中国GMP实施水平。
提及这个历程，周俊杰深有体会。“产品要上市，一是要拿到上市许可，二是要生产认证。国际市场要认可我们的产品，除了注册通过外，最重要是生产质量。面对国际化，我们必须建立一套科学化的生产质量管理体系。”
车间技师在讲解设备操作注意事项
谈及未来，周俊杰充满信心，“医药行业经过多年的快速发展，现在正在回归理性，进入调整期，这是非常好的，企业会更发力于创新，产品更注重临床价值，发展过程当中的一些问题不重要，最重要的是战略。”对于上海和黄药业，科技创新的发展之路是矢志不渝的坚持，从大众教育到生产科研，科学发展这一核心理念已融在企业的骨血之中，滋养着这个企业不断创新，攀登未来一座座高峰。
